Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 22 апреля 2015 года № 288
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Далацин® Ц фосфат
Торговое название Далацин® Ц фосфат
Международное непатентованное название Клиндамицин
Лекарственная форма Раствор для инъекций 300мг/2мл, 600мг/4мл
Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - клиндамицина фосфат 210 мг (эквивалентно 150мг клиндамицина), вспомогательные вещества: спирт бензиловый 9,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия гидроксид, вода для иньекций.
Описание Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды. Клиндамицин. Код АТХ J01FF01
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После внутримышечного введения 300 мг или 600 мг клиндамицина фосфата максимальная концентрация препарата в плазме крови, которая составляет 4,9 мкг/мл и 5,5 мкг/мл соответственно, достигается через 2-3 часа. После внутривенной инфузии 600 мг препарата максимальная концентрация препарата, которая составляет 8,07 мкг/мл, достигается в течение 20 минут. Распределение Период полувыведения клиндамицина составляет 1,5-2 часа. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. В костной ткани концентрация препарата составляет приблизительно 40 % (20-75 %) от сывороточной концентрации, в молоке матери 50-100 %, в синовиальной жидкости 50 %, в мокроте 30-75 %, в перитонеальной жидкости 50 %, в крови плода 40 %, в гное 30 %, в плевральной жидкости 50-90 %. Клиндамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер, даже в случае менингита. 95 % введенного препарата связывается с белками плазмы. Метаболизм Клиндамицин метаболизируется в печени до N-деметилклиндамицина и клиндамицина сульфоксида, которые выводятся с мочой и желчью. Выведение В активной форме почками из организма выводится 10 %-20 % препарата, с калом - 4%. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с желчью и калом. Фармакодинамика Активным веществом препарата Далацин® Ц фосфат является клиндамицин - полусинтетическое вещество с антимикробной активностью, которое образуется из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7- (S)-хлор. Вследствие его влияния на синтез белка микроорганизмов клиндамицин обладает сильной антимикробной активностью. В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактерицидно или бактериостатически. In vitro клиндамицин активен в отношении следующих микроорганизмов: 1) аэробные грамположительные кокки, включая: · Staphylococcus aureus Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|