Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 7 октября 2015 года № 888)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Вориол

(Вориконазол)

Регистрация

J02AC03 Вориконазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

MSN Laboratories Private Limited, ИНДИЯ

АНД

42-7746-14

Имеется

РК-ЛС-5№121693

РЦ

5

2 года

2

Вориол

(Вориконазол)

Регистрация

J02AC03 Вориконазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

MSN Laboratories Private Limited, ИНДИЯ

АНД

42-7746-14

Имеется

РК-ЛС-5№121694

РЦ

5

2 года

3

Кадсила

(Трастузумаб эмтанзин)

Регистрация

L01XC14 Трастузумаб эмтанзин

Порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для инфузионного раствора, 100 мг По 100 мг во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.