Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 ноября 2017 года № 012119
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Розутор 20
Торговое название Розутор 20
Международное непатентованное название Розувастатин
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Состав Одна таблеткасодержит активное вещество: розувастатин кальция 20.80 мг (эквивалентно розувастатину 20 мг), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur - 102), натрия кроскармеллоза (Ac-Di-Sol), магния гидроксид, магния стеарат, оболочка: Винкоат WT-QCAQ-01005 белый (Гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), тальк), вода очищенная1. 1- отсутствует в конечном продукте
Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемическиеи гипотриглицеридемические препараты. HMGCoA-редуктазы ингибиторы. Розувастатин. Код ATXС10АА07
Фармакокинетика Абсорбция: максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается через 5 ч после приема внутрь соответствующей дозы. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%. Распределение: розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и клиренса метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Метаболизм: подвергается ограниченному метаболизму (примерно 10%). Розувастатин является достаточно непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. CYP2C9 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме, в то время как изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основной метаболит - N-десметил, который на 50% менее активен, чем розувастатин. Лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное - его метаболитами. Выведение: примерно 90% от принимаемой дозы розувастатина выводится в неизмененном виде из организма через кишечник (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин), а оставшаяся часть выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7%). Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина через мембраны - транспортный протеин С органических анионов. Данный переносчик играет большую роль в выведении розувастатина печенью. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|