Офтальмологический вискоэластичный раствор натрия гиалуроната SIDA-VISC. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 20 декабря 2018 года № 018740)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 20 декабря 2018 года № 018740

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения:

Офтальмологический вискоэластичный раствор натрия гиалуроната SIDA-VISC, стерильный.

Состав и описание изделия:

Офтальмологический раствор SIDA-VISC представляет собой стерильный непирогенный состав очищенной, невоспламеняющейся, высокомолекулярной фракции гиалуроната натрия, полученный путем бактериальной ферментации.

В состав входит гиалуронат натрия, растворенный в физиологическом натрий-фосфатном буфере на основе хлорида натрия в пропорции 10-30 мг/мл (см. точные спецификации на упаковке). Показатель pH находится между 6,8 и 7,6.

SIDA-VISC - особая фракция гиалуроната натрия, разработанная для использования при хирургических операциях в области переднего отрезка глаза и стекловидного тела. Ее отличает высокая молекулярная масса, плотность и вязкоэластичность. Она прозрачна и остается в передней камере глаза менее 6 дней, защищая его структуру.

Наименование организации-производителя:

SIDAPHARMP.C.

Область применения:

Офтальмологическая хирургия.

SIDA-VISC показан к применению в качестве защитной жидкости и смазки при различных внутриглазных хирургических процедурах, таких как интра- и экстракапсулярная экстракция катаракты, имплантация внутриглазной линзы, пересадка роговицы. В хирургических процедурах на переднем отрезке глаза SIDA-VISC позволяет сохранить большую глубину передней камеры глаза на время операции, способствуя эффективным манипуляциям и снижению числа травм эндотелия роговицы и окружающих тканей.

Способ применения:

SIDA-VISC следует хранить при комнатной температуре примерно 30 минут перед использованием. Защищать от температур ниже нуля и прямых лучей света. Для внутриглазного применения.

1. Извлеките шприц из упаковки в стерильной среде.

2. Снимите крышку с кончика цилиндра шприца.

3. Откройте канюлю 27G и крепко прикрутите.

4. Нажатием на поршень извлеките первые 0,1-0,3 мл жидкости.

5. Не переполняйте камеру глаза SIDA-VISC.

6. В конце процедуры извлеките из передней камеры глаза остатки SIDA-VISC с

помощью сбалансированного солевого раствора (BSS).

Комплектность:

1. Офтальмологический вискоэластичный раствор натрия гиалуроната SIDA-VISC 1.4%, стерильный, в шприце объемом 1мл. с канюлей 27G.

2. Офтальмологический вискоэластичный раствор натрия гиалуроната SIDA-VISC 1.8%, стерильный, в шприце объемом 1мл. с канюлей 27G.

3. Офтальмологический вискоэластичный раствор натрия гиалуроната SIDA-VISC 3%, стерильный, в шприце объемом 1мл. с канюлей 27G.

Условия хранения:

Хранить при температуре от +2⁰C +30 ⁰C.