Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 23 октября 2015 года № 1042)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бравель

(Урофоллитропин)

Перерегистрация

G03GA04 Урофоллитропин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 75 МЕ Порошок во флаконе. По 1 мл растворителя в ампуле стеклянной. По 5 флаконов с препаратом, 5 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковок в коробке из картона.

Производитель - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-7126-14

Имеется

РК-ЛС-5№014677

РЦ

5

2 года

2

Гикамтин

(Топотекан)

Перерегистрация

L01XX17 Топотекан

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг Лиофилизат во флаконе из стекла. По 1, 5 флаконов в пачке из картона.

Производитель - ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-7948-15

Имеется

РК-ЛС-5№016187

РЦ

5

3 года

3

Глицерин

(Глицерол)

Перерегистрация