Эндотоксиновые и липидные фильтры. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 ноября 2020 года № 033898)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 ноября 2020 года № 033898

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Эндотоксиновые и липидные фильтры (артикул 807:.204,.205,.504,.506), различных вариантов исполнения

Состав и описание медицинского изделия

Липидный фильтр (артикул 807:.504,.506) предназначен для удаления воздуха и обеспечения эффективной фильтрации липидных растворов.

Эндотоксиновый фильтр (артикул 807:.204,.205) предназначен для эффективной фильтрации вводимых растворов, для удаления микробных загрязнений, эндотоксинов, твердых частиц и воздуха.

Время использования: 24 часа (артикул 807:.504,.506), (артикул 807:.204,.205) 96 часов.

Скорость потока (артикул 807:.204,.205): 6 мл/мин, 7 мл/мин,

Скорость потока (артикул 807:.504,.506): 11 мл/мин, 136 мл/мин.

Объем заполнения (артикул 807:.204,.205): 0.43 мл, 0.59 мл.

Объем заполнения (артикул 807:.504,.506): 0.75 мл, 2.4 мл

Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения - спецификация фирмы.

Список комплектующих:

1.       Вариант исполнения 1: Фильтр 1.2 мкм

2.       Вариант исполнения 2: 1: Фильтр 0.22 мкм, интегрированная трубка, Luer-lock коннекторы

3.       Вариант исполнения 3: Фильтр для удаления воздуха 1.2 мкм, трехслойная (PVC / VYG2 / PE) удлинительная трубка синего цвета, антивозвратный клапан, зажим.

4.       Вариант исполнения 4: Фильтр 0.22 мкм, встроенная трехслойная (PVC/VYG2/PE) удлинительная трубка, зажим, Luer-lock коннекторы.

Область применения и назначение медицинского изделия

Неонатология, педиатрия, реаниматология.

Используется медицинским работником для эффективной фильтрации вводимых растворов.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

- Стерильность гарантируется только в том случае, если упаковка не повреждена и не вскрыта.

- Только для однократного использования.

- Повторное использование устройства может изменить его механические или биологические свойства и может привести к нарушению работы устройства, аллергическим реакциям или инфекционным осложнениям.

Противопоказания

Аллергическая реакция на компоненты изделия.

Побочные действия

Аллергическая реакция на компоненты изделия.

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия