Найти
<< Назад
Далее >>
Два документа рядом (откл)
Сохранить(документ)
Распечатать
Копировать в Word
Скрыть комментарии системы
Информация о документе
Информация о документе
Поставить на контроль
В избранное
Посмотреть мои закладки
Скрыть мои комментарии
Посмотреть мои комментарии
Увеличить шрифт
Уменьшить шрифт
Корреспонденты
Респонденты
Сообщить об ошибке

Теветен® Плюс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 15 декабря 2015 года № 1463)

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
Получить полный доступ к документу
  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 15 декабря 2015 года № 1463

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Теветен® Плюс

 

Торговое название препарата

Теветен® Плюс

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 600/12,5 мг

 

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активные вещества: 735.8 мг эпросартана мезилата эквивалентно 600 мг эпросартана, гидрохлортиазид 12.5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат,

состав оболочка таблетки: спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (E171), железа оксид (III) желтый (E172), железа оксид (III) черный (E172).

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтовато-коричневого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «5147» на одной стороне таблетки.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Эпросартан и диуретики.

Код АТХ С09DА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эпросартан

При приеме внутрь абсолютная биодоступность эпросартана составляет около 13%. Максимальная концентрация эпросартана в плазме крови определяется через 1—2 часа. Период полувыведения эпросартана, как правило, составляет 5—9 часов. При длительном применении эпросартан значительно не накапливается.

Связывание эпросартана с белками плазмы крови составляет 98% и не зависит от пола, возраста, наличия заболеваний печени или почечной недостаточности легкой и средней тяжести. Объем распределения эпросартана составляет 13 литров. Общий плазменный клиренс составляет 130 мл/мин. После приёма внутрь [14 С]-эпросартана около 90% радиоактивно меченного вещества выводится с калом. Около 7% экскретируется с мочой, при этом 80% в виде эпросартана.

У пожилых пациентов как площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), так и максимальная концентрация (Cmax) возрастают (в среднем в два раза), однако коррекции дозы не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью значение AUC (но не Cmax) эпросартана возрастает приблизительно на 40% однако это не требует коррекции дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина 30—59 мл/мин) средние значения AUC и Cmax примерно на 30% выше, а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5—29 мл/мин) - на 50% выше по сравнению с лицами с нормальной функцией почек.

Фармакокинетика эпросартана не отличается у мужчин и женщин.

Гидрохлортиазид

Гидрохлортиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками. Не менее 61% принятой внутрь дозы выводится в неизменном виде в течение 24 часов. Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер, но не проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется с грудным молоком.

Теветен® Плюс