Депротеинизирующий реагент, концентрат для приготовления раствора. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 24 сентября 2018 года № 017156)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 24 сентября 2018 года № 017156

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Депротеинизирующий реагент, концентрат для приготовления раствора, 1 х 100 мл

Состав и описание изделия

Материалы, входящие в состав набора

Депротеинизирующий концентрат - 30 % раствор трихлоруксусной кислоты.

Материалы необходимые, но не поставляемые

1.       Автоматические пипетки;

2.       Кюветы / пробирки;

3.       Таймер;

4.       Центрифуга.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Товарищество с ограниченной ответственностью «ДиАКиТ».

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования.

Способ применения

Принцип метода

Депротеинизирующий реагент - концентрат, который предназначен для приготовления депротеинизирующего раствора, используемого для определения глюкозы в цельной крови глюкозооксидазным методом. Приготовленный из депротеинизирующего концентрата депротеинизирующий раствор осаждает белки и клетки из цельной крови, которые затем удаляют центрифугированием. Глюкозу определяют ферментативно с помощью набора Глюкоза-ГО-ДиАКиТ в прозрачном супернатанте.

Образцы

Цельная кровь. Депротеинизировать немедленно.

Приготовление реагента

Для приготовления депротеинизирующего реагента необходимого объема нужно смешать депротеинизирующий концентрат с дистиллированной водой в соотношении 1 + 9.

Депротеинизирующий реагент стабилен три месяца при температуре от 18 до 25°С при хранении в герметичной таре.

Методика анализа

Реагент предназначен для ручного определения.

Депротеинизацию цельной крови проводить согласно таблицы 1.

Таблица 1

Содержимое центрифужных пробирок тщательно перемешивают, затем центрифугируют при 3000 об./мин (4000 g) в течение 10 минут. Для определения глюкозы используют прозрачный супернатант. Следует избегать попадания осадка при отборе супернатанта.

Холостую пробу и пробу калибратора глюкозы можно не центрифугировать.

Проводят определение глюкозы при длине волны 505 нм (490 - 540 нм).

Необходимое для работы количество реагента набора реагентов Глюкоза-ГО-ДиАКиТ предварительно прогревают до температуры от 18 до 25°С в течение 20 мин. В термостатируемые кюветы разливают Реагент (для 37°С инкубируют 5 мин), затем добавляют образцы и калибратор согласно таблице 2:

Таблица 2