Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 сентября 2018 года № 017021
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Линза интраокулярная мягкая заднекамерная LM c инжектором и картриджем CrystalView® LM-B575S; LM-B60S; LM-B60M; LM-B625M; LM-S60S; LM-S60M; LM-S60L; LM-Q110; LM-H107; LM-M105; LM-X105
Состав и описание изделия Заднекамерная интраокулярная линза представляет собой офтальмологический имплантат для замены естественного хрусталика глаза человека. Линза изготавливается из биосовместимого, эластичного, гидрофильного материала с защитой от ультрафиолета. Одноразовый инжектор для имплантации ИОЛ - это специальная система, использующая гидравлический эффект для безопасного введения линзы в глаз через малые разрезы. Благодаря принципу гидравлического давления и применению мягкого силиконового стоппера, инжектор обеспечивает ровное, точное движение ИОЛ, предотвращающие возникновения царапин и растяжений гаптики, контролируемое раскрытие линзы при введение ее в полость глаза. С инжектором применяется одноразовый картридж. Картридж с силиконовым стоппером представляет собой специальный наконечник для инжектора, который позволяет точно и мягко установить ИОЛ в капсульный мешок.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя ООО «Фирма «Латан»
Область применения Офтальмология
Способ применения Расчет оптической силы Оптическая сила интраокулярной линзы, которая будет имплантирована, должна быть рассчитана до операции. Как ориентировать ИОЛ в глаз Обращайтесь с линзой бережно. Перед вскрытием убедитесь в целостности упаковки. Открывайте только в асептических условиях. Вскройте медицинский рукав и извлеките флакон с линзой. После извлечения линзы из флакона убедитесь, что линза расположена правильно. Установка ИОЛ в инжектор 1. Все манипуляции с инжектором, картриджем и силиконовым стоппером необходимо проводить в стерильных условиях 2. Выберите картридж нужного вам размера (в зависимости от ширины разреза используемой линзы) 3. Широко откройте оба клапана картриджа и распределите вискоэластик по все длине загрузочного ствола картриджа 4.Поместите ИОЛ в картридж. Убедитесь, что края оптики и гаптического элемента надежно спрятаны под выступами загрузочного ствола картриджа 5. Начните складывать клапаны картриджа, одновременно осторожно нажимая на линзу, обеспечивая размещение ИОЛ между двумя пазами ствола картриджа. Визуально убедитесь, что линза симитрично сложена внутри картриджа. 6. Установите заправленный картридж в инжектор, при этом плунжер инжектора с надетым на него силиконовым стоппером должен быть максимально оттянут от выпускного отверстия инжектора. 7. Плавно нажимая на плунжер, начинайте перемещать интраокулярную линзу по стволу до дистального отверстия картриджа. Через боковые окна инжектора и носик картриджа контролируйте движение ИОЛ. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|