Композит микро-гибридный светоотверждаемый для стоматологических реставраций BRIGHT LIGHT. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 25 апреля 2016 года № 001602)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 25 апреля 2016 года № 001602

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Композит микро-гибридный светоотверждаемый для стоматологических реставраций BRIGHTLIGHTразличных модификаций c принадлежностями.

Состав и описание изделия

Материал композитный BRIGHTLIGHTвыпускается в отдельных шприцах (12 оттенков: A1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, В3, С2, С3, D3, OА2) и наборах. В комплект наборов также входят: 1) гель для травления эмали DMPEtchingGel, который содержит 37%-ную фосфорную кислоту, неорганический наполнитель, воду; 2) адгезив DMPSingleBonding. Адгезив состоит из метакрилатной смолы, фото - катализатора и стабилизатора. Технические характеристики: Микрогибридный фотополимерный композитсодержит: метакрилатную смолу (19% от массы); неорганические наполнители (81%), размер частиц наполнителя 0.04-1.0 мкм. Наполнители содержат баритовое стекло, смешанные оксиды, фотоинициаторы и стабилизаторы. Композит приме-няется для пломбирование передних и боковых зубов. Рентгеноконт-растность композита 210%.Изделие относится ко 2а классу безопасности.

Наименование и товарный знак организации - производителя DMPLtd., Греция.

Область применения

Стоматология.

Способ применения

ПРОТРАВОЧНЫЙ ГЕЛЬ DMPEtchingGel: Снимите крышку шприца. Надёжно установите одноразовый аппликатор на шприц. Убедитесь, что область для травления промыта, сухая и чистая. Нанесите гель на область обработки. Время травления: 20-30 секунд для эмали и максимально 15 секунд для дентина. После осуществления травления тщательно промойте эту область водой и обработайте вакуумом для удаления геля. Просушите струей сухого чистого воздуха. Обработанная область будет иметь меловой белый вид.

БОНДИНГDMPSingleBonding: После завершения травления, изолируйте зуб от соседних зубов. Используйте прозрачные тонкие полоски. Затем наносите бондинг на поверхность эмали / дентина легким чистящим движением в течение 15 секунд для достижения однородного слоя. Подсушивайте материал очень слабым потоком воздуха. Кроме того, необходимо удалить избыток бондинга сухим аппликатором. Позвольте материалу затвердеть с помощью воздействия света галогенового (> 350мВт/см²) или светодиодного (> 850мВт/см²) устройства. Длина волны 470+20 нм. Подвергайте светом адгезив в течение 20 секунд.

Показания к применению: Композит BRIGHTLIGHTиспользуется при:

·          пломбирование зубов I-V степени;

·          восстановление пострадавших передних зубов;

·          облицовка обесцвеченных передних зубов;

·          профилактическое пломбирование в трёх-бугорковых зубах и двух-бугорковых зубах;