Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 27 марта 2015 года № 220)

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Система стабилизации шейного отдела позвоночника Atlantis

Medtronic Sofamor Danek USA Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№006886

5

Перерегистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

2

Нить хирургическая Pegelak, абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытия PGLA, цвет неокрашенный и окрашенный (фиолетовый, зеленый, бежевый (натуральный)), размерами USP8/0,7/0,6/0,5/0,4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.4, 0,5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5,с иглой или без иглы, длиной 45, 60, 75, 90 см., стерильная, однократного применения

Dogsan Tibbi Malzeme Sanayi A.S., ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№014311

5

Перерегистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

3

Нить хирургическая Pegelak rapid, абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытая PGLA, цвет неокрашенный (бежевый, натуральный), размерами USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 45, 75, 90 см., стерильная, однократного применения

Dogsan Tibbi Malzeme Sanayi A.S., ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№014312

5

Перерегистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

4

Нить хирургическая Propilen, не абсорбируемая мононить, синтетическая, без покрытия, цвет синий, размерами USP 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 13, 45, 60, 75, 90 см., стерильная, однократного применения

Dogsan Tibbi Malzeme Sanayi A.S., ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№014313

5

Перерегистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

5

Нить хирургическая Pegesorb rapid, абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытая PGA, цвет неокрашенный (бежевый), размерами USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 45, 75, 90 см., стерильная, однократного применения

Dogsan Tibbi Malzeme Sanayi A.S., ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№014314

5

Перерегистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

6

Нить хирургическая Pedesente, абсорбируемая мононить, синтетическая, без покрытия, цвет окрашенный и неокрашенный (фиолетовый, бежевый (натуральный)), размерами USP 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0,5, 0.7, 1, 1.5, 2, 3, 3.5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной 30, 45, 75, 90,150 см., стерильная, однократного применения

Dogsan Tibbi Malzeme Sanayi A.S., ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№014315

5

Перерегистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

7