Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual® Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 марта 2018 года № 014177)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 марта 2018 года № 014177

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual^® различных модификаций

Состав и описание изделия

Hyalual^®- эластичный гель гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Гель стерильный, апирогенный, прозрачный. В каждой упаковке находится 1 предварительно наполненный шприц имплантата Hyalual^®. Для каждого шприца в упаковке содержится две стерильные иглы. Объем каждого шприца указан как на картонной упаковке, так и на каждом шприце.

Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual^® light (1,1 %), объемом 1 мл содержит:

Гиалуронат натрия...........................11,0 мг;

Сукцинатный буфер рН 7,4........................ до 1,0 мл.

Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual^® light (1,1 %), объемом 2 мл содержит:

Гиалуронат натрия...........................22,0 мг;

Сукцинатный буфер рН 7,4........................ до 2,0 мл.

Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual^® smart (1,8 %) объемом 1 мл содержит:

Гиалуронат натрия...........................18,0 мг;

Сукцинатный буфер рН 7,4........................ до 1,0 мл.

Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислотыHyalual^® smart(1,8 %), объемом 2 мл содержит:

Гиалуронат натрия...........................36,0 мг;

Сукцинатный буфер рН 7,4........................ до 2,0 мл.

Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual^® booster(2,2 %), объемом 1 мл содержит:

Гиалуронат натрия...........................22,0 мг;

Сукцинатный буфер рН 7,4........................ до 1,0 мл.

Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual^® booster (2,2 %), объемом 2 мл содержит:

Гиалуронат натрия............................44,0 мг;

Сукцинатный буфер рН 7,4........................ до 2,0 мл.

Допускается отклонение в объеме: ± 5 % от номинального объема.

Механизм действия

Hyalual^®- биологически совместимый инъекционный имплантат пролонгированного действия. Благодаря своим особенным вязко-эластичным свойствам создает естественный равномерный и однородный объем при коррекции обезвоженной или утратившей тонус кожи, при заполнении складок, впадин. Гиалуроновая кислота, содержащаяся в Hyalual^®, обеспечивает долговременную абсорбцию инъекционного имплантата тканями кожи. Эта особенность позволяет поддерживать оптимальный уровень гидратации дермы, способствует длительной эластичности кожи. Для достижения оптимальных результатов может возникнуть необходимость повторного проведения одного или нескольких сеансов, в зависимости от рекомендаций специалиста, проводящего процедуры.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

ООО «Юрия-Фарм»

Область применения

Эстетическая дерматология, медицинская косметология, пластическая хирургия, ортопедия, офтальмология.

Назначение