Трамин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 ноября 2020 года № 033872)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 ноября 2020 года № 033872

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Трамин

Международное непатентованное название

Кислота транексамовая

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота

Код АТХ В02АА02

Показания к применению

При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:

-  гемофилия

-  геморрагические осложнения фибринолитической терапии

-  кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде

-  легочное, носовое, желудочно-кишечное кровотечение

-  мено- и метроррагии

-  макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-   гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата

-   субарахноидальное кровоизлияние

-   почечная недостаточность

-   тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда

-   нарушение цветового зрения

-   беременность, период лактации

-   судороги в анамнезе

детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед использованием препарата должны быть рассмотрены факторы риска тромбоэмболических заболеваний. Одновременное лечение с антикоагулянтами должно проводиться под строгим наблюдением узкопрофильного врача.

В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат несовместим с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, диниридамолом, диазепамом. Пероральные контрацептивные препараты при одновременном применении повышают риск развития тромбозов.

Транексамовая кислота ослабляет тромболитический эффект фибринолитических препаратов. При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Имеется теоретический риск увеличения потенциала образования тромба у пациентов, принимающих эстрогены.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации