Набор реагентов для клинического анализа кала «Клиника-Кал». Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия для диагностики in vitro (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 марта 2022 года № 049512)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 14 марта 2022 года № 049512

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия для диагностики in vitro

1.       Наименование медицинского изделия для диагностики in vitro

Набор реагентов для клинического анализа кала «Клиника-Кал»

2.       Состав и описание медицинского изделия

Принцип метода

Определение скрытой крови

В присутствии гемоглобина крови бензидин в течение первых двух минут реагирует с перекисью водорода с образованием соединений, окрашенных в зеленый, сине-зеленый или синий цвет. Интенсивность окраски пропорциональна количеству крови в кале.

Определение стеркобилина

Стеркобилин взаимодействуя с уксуснокислым цинком, в присутствии раствора Люголя, образует соединения, дающие зеленую флюоресценцию.

Определение билирубина

Билирубин под действием реактива Фуше превращается в зеленый биливердин;

интенсивность окраски пропорциональна количеству билирубина в кале.

Микроскопический анализ

- выявление нейтральных жиров и капель жирных кислот.

Под воздействием судана III капли нейтральных жиров и капли жирных кислот окрашиваются в красный или оранжевый цвет.

- дифференциация капель жирных кислот от капель нейтрального жира.

Раствор метиленового синего 0,5% окрашивает капли жирных кислот в синий или голубой цвет. капли нейтрального жира не окрашиваются.

- дифференциация кристаллов и глыбок жирных кислот от мыл.

Подогревание нативного неокрашенного препарата приводит к сплавлению в капли кристаллов и глыбок жирных кислот. Глыбки и кристаллы мыл в капли не сплавляются.

- выявление мыл.

Под воздействием уксусной кислоты мыла расщепляются с освобождением жирных кислот, которые при нагревании плавятся, образуя капли.

- обнаружение крахмала и йодофильной флоры.

Раствор Люголя окрашивает крахмал, в зависимости от стадии его переваривания в иссиня-черный, фиолетовый или красно-бурый цвет. Йодофильная флора нормальная и патологическая окрашивается йодом в черный или коричневый цвет за счет содержащейся внутриклеточно гранулезы. Цисты простейших окрашиваются в желтый цвет.

- выявление яиц гельминтов.

Глицерин «просветляет» препарат, очищая от бактерий и калового детрита яйца гельминтов.

Такие элементы кала, как мышечные волокна, растительную клетчатку, лейкоциты, эритроциты, кишечный эпителий, слизь, яйца гельминтов, паразитирующие в кишечнике простейшие, микроорганизмы, кристаллы и др. можно обнаружить путем микроскопирования нативного неокрашенного препарата.

Состав и комплектация набора

Комплект №1 (1000 определений скрытой крови, 50 определений стеркобилина, 200 определений билирубина, 2000 препаратов для микроскопического анализа кала):

Бензидин – 1 флакон (1,0 г)

Кислота уксусная, 50% – 1 флакон (100 мл)

Гидроперит, таблетки – 1 упаковка (6 шт.)

Цинк уксуснокислый, 100 г/л – 1 флакон (100 мл)

Раствор Люголя – 1 флакон (50 мл)

Реактив Фуше – 1 флакон (100 мл)