ФортеДетрим 10000 МЕ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 24 августа 2020 года № 031580)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 24 августа 2020 года № 031580

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

ФортеДетрим

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы мягкие, 10000 МЕ

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и метаболизм. Витамины. Витамин А и D, включая комбинации обоих. Витамин D и аналоги. Колекальциферол.

Kод АТХ: A11CC05

Показания к применению

Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D у взрослых без нарушений всасывания, с синдромом мальабсорбции, избыточной массой тела или ожирением.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

-         Гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия.

-         Почечнокаменная болезнь и (или) нефрокальциноз.

-         Гипервитаминоз D.

-         Псевдогипопаратиреоз.

-         Тяжелая почечная недостаточность.

-         Детский возраст до 18 лет.

-         Беременность и период лактации.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность при следующих состояниях:

-         саркоидоз и другие гранулематозы;

-         прием дополнительных количеств витамина D₃ и кальция (например, в составе других препаратов);

-         при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизованных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность витамина D₃ за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.

Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность витамина D₃.

Пероральный прием витамина D₃ может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.