Набор реагентов для определения триглицеридов. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 апреля 2018 года № 014641)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 26 апреля 2018 года № 014641

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Набор реагентов для определения триглицеридов

Состав и описание изделия

1.       Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР - 0,5 ммоль/л, ацетат магния - 12 ммоль/л, 4-хлорфенол - 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон - 0,3 ммоль/л, глицерин фосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200,000 Ед/л, глицерокиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты.

2.       Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл (2,28 ммоль/л) триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта.

Триглицериды представляют собой сложные эфиры жирных кислот и гидролизуются с образованием глицерина и свободных жирных кислот. Определение содержания триглицеридов совместно с определением других липидов используется для диагностики первичной и вторичной гиперлипопротеинемии. Также определение содержания триглицеридов вызывает интерес при обследовании сахарного диабета, нефроза, билиарной обструкции и различных метаболических заболеваниях, вызванных эндокринной дисфункцией.

Стандартные методы определения концентрации триглицеридов основаны на использовании как ферментативного, так и щелочного гидролиза с высвобождением глицерина. Данный метод основан на использовании энзиматического гидролиза и количественного определения содержания триглицеридов, т.к. данный метод имеет высокую специфичность и фосфолипиды не влияют на его результаты.

Принцип метода

Определение концентрации триглицеридов основано на следующих ферментативных реакциях:

Липаза

Триглицериды ------------→ Глицерин + Жирные кислоты

Глицерин киназа

Глицерин + АТР --------------------------→ Глицерин-1-фосфат + АDP

GPO

Глицерин-1-фосфат + О2 -------------→ DAP + Н2О2

Пероксидаза

H2O2 + 4-AA + DHBS ------------------→ Хинониминовый краситель + 2Н2О

В данном методе триглицериды гидролизуются липазой. Концентрация высвобождающегося глицерина определяется энзиматической реакцией, в результате которой образуется хинониминовый краситель. Концентрация образующегося красителя определяется по поглощению при 520 нм, величина поглощения прямо пропорциональна концентрации триглицеридов в образце.2,3. Реагент можно использовать для определения содержания триглицеридов как автоматизированным методом с использованием химических анализаторов, так и ручным методом с использованием подходящего спектрофотометра.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

HighTechnologyInc., (США).

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Способ применения

Автоматизированная процедура

См. соответствующую аппликацию к имеющемуся анализатору.

Ручной метод измерения