Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 24 августа 2015 года № 686)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Панкрим®

[Панкреатин - с минимальной ферментативной активностью: липазы - не менее 7000 ЕФЕ, протеазы - не менее 600 ЕФЕ, амилазы - не менее 4800 ЕФЕ]

Перерегистрация

A09AA02 Панкреатин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД

42-7740-14

Имеется

РК-ЛС-5№009437

ОТС

5

2 года

2

Цинепар актив

[Диклофенака диэтиламин, Льняное масло, Метилсалицилат, Ментол]

Перерегистрация

M02AX Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата

Гель для наружного применения По 20 г, 50 г геля в тубе. Туба в пачке из картона.

Марион Биотек Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД

42-7494-14

Имеется

РК-ЛС-5№014694

ОТС

5

3 года

3

ЭрФлюСал® Форспиро®

[Сальметерол, Флутиказона пропионат]

Регистрация