Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 22 февраля 2016 года № 000721
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Шовный хирургический нерассасывающийся материал Пролен (синий) с условными №№ 10/0, 9/0, 8/0, 7/0,6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1; длиной нити 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 см с атравматическими иглами и без игл.
Состав и описание изделия Шовный материал PR0LENE — эго моноволоконный синтетический нерассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, выполненный из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена — синтетического линейного полиолефина. Молекулярная формула (С3Н6)n. Шовный материал PR0LENE поставляется неокрашенным (прозрачным) или окрашенным в синий цвет (фталоцианиновый синий, индекс цвета 74160). Шовный материал PROLENE™ может быть различной толщины и длины и крепится к иглам из нержавеющей стали различных типов и размеров. Кроме того, материал выпускается в конфигурациях, содержащих следующее: 1. Комбинация иглы и шовного материала НЕМО-SEAL™, в которой диаметр шовного материала и диаметр иглы точнее соответствуют друг 2. другу для уменьшения интенсивности кровотечения в области прокола. 3. Разнообразные компоненты из различных материалов, предназначенные для крепления концов шовного материала при закрытии 4. подкожных ран или сшивании сухожилий. 5. Трубки, позволяющие использование в качестве разгружающего шва. 6. Шовный материал PROLENE с прокладками из ГТГФЭ (политетрафторэтилена), размещаемыми между шовным материалом и поверхностью ткани для увеличения области распределения нагрузки. Подробная информация о товарном ассортименте представлена в каталоге. Материал PROLENEсоответствует требованиям Европейской фармакопеи к стерильным нерассасывающимся нитям, а также требованиям Американской фармакопеи к нерассасывающемуся хирургическому шовному материалу, кроме некоторого превышения размеров для диаметра 0,5 по метрической системе (770).
Область применения Лечебно-профилактические учреждения.
Показания к применению Шовный материал PROLENEпредназначен для общего соединения тканей и/или лигирования, в том числе в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии.
Способ применения Шовный материал выбирается и накладывается с учетом состояния пациента, опыта хирурга, хирургических приемов и размера раны.
ХАРАКТЕРИСТИКИ Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|