Постановление заместителя Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан - Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан от 3 августа 2023 года № 32-Қ «О приостановлении серии (партии) медицинского изделия»

Постановление заместителя Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан - Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан от 3 августа 2023 года № 32-Қ
О приостановлении серии (партии) медицинского изделия

В соответствии с подпунктом 3) пункта 2 статьи 54 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 1) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906) (далее - Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие серии (партии) медицинского изделия № РК-ИМН-5№020117 «Стерильные ланцеты модель Fora ACS024 30G №100», ФораКаре Сушссе АГ, Швейцария, серия 2203028, годен до 14 марта 2027 года, 8526 уп.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - Экспертная организация), Некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и Товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».

3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21836), приостановить действие сертификата соответствия продукции, выданного на медицинское изделие.

4. Территориальным подразделениям Комитета в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить: