Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 20 декабря 2018 года № 018730
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Внутривенная канюля одноразового использования, размерами: 18G, 20G, 22G, 24G, 26G
Одноразовая внутривенная канюля выполнена из полиуретана для медицинских изделий, поликарбоната и нержавеющей стали. Она состоит из канюли, пункционной иглы и инъекционного адаптера. Ее основная конструкция состоит из корпуса канюли, втулки канюли, удлинительной трубки (катетера-удлинителя), инъекционного адаптера удлинительной трубки и подвижного зажима. Пункционная игла главным образом состоит из трубки иглы, держателя иглы и коннектора для удаления воздуха. В соответствии с принципом вживления (имплантации) внутривенной канюли, мы делаем чрескожный прокол и направляем вживляемую канюлю в поверхностный сосуд, возникающий в результате направления пункционной иглы. Он обеспечивает долгосрочный канал для введения лекарственных препаратов и раствора питательных растворов. Обладает такими функциями, как обнаружение при рентгеновском исследовании, простота в использовании и надежность соединения, и т. д. Назначение Это изделие применяется для введения жидкости через периферическую вену и забора образца крови. Продолжительность пребывания не должна превышать 72 часов.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя Организация - производитель (изготовитель) - GuangdongBaiheMedicalTechnologyCo., Ltd
Спецификация изделия По структуре, одноразовая внутривенная канюля может быть классифицирована как прямого типа и Y-образного типа. В соответствии со спецификацией изделия его можно классифицировать по следующим размерам: 10G, 12G, 13G, 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G и 26G. Код изделия 6 1 1 2 0 5 0 6 - Первая цифра: относится к классификации изделия. «6» - внутривенная канюля. 1 - Вторая цифра: относится к типу структуры изделия. «1» - это прямой тип; «2» - Y-образный тип. 1 - Третья цифра: относится к типу крылышек или втулки. «1» - тип крылышка бабочки; «2» - тип малого крылышка; «3» - втулка с боковым портом; «4» - втулка квадратного типа; «5» - цельный тип. 20 - Четвертая и пятая цифры: относятся к спецификациям изделия. «20» это 20G. 5 - Шестая цифра: относится к расчетной длине корпуса катетера. «1» - 14; «2» - 19; «3» - 25; «4» - 30; «5» - 48; «6» - 61; «7» - 76. 0 - Седьмая цифра: относится к типам дополнительных инъекционных адаптеров. «0» без дополнительных принадлежностей.
Свойства изделия 1. Внутривенная канюля может быть обнаружена при рентгеновском исследовании. 2. Внутривенную канюлю стерилизуют этиленоксидом, а остаток при стерилизации этиленоксидом не должен превышать 10 мкг/г. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|