Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 8 октября 2015 года № 894)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Нафазолин-DF

(Нафазолин)

Перерегистрация

R01AA08 Нафазолин

Спрей назальный 0,05% По 10 мл во флаконе полипропиленовом. По 1 флакону в пачке из картона.

DOSFARM ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД

42-8107-15

Имеется

РК-ЛС-5№016212

ОТС

5

3 года

2

Эритромицин-АКОС

(Эритромицин)

Перерегистрация

S01AA17 Эритромицин

Мазь глазная 10000 ЕД/г По 5 г, 10 г в тубе алюминиевой или ламинатной. По 1 тубе в пачке из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД

42-8273-15

Имеется

РК-ЛС-5№016913

РЦ

5

3 года

3

Метотрексат Сандоз®

(Метотрексат)

Регистрация

L01BA01 Метотрексат

Раствор для инъекций 7,5мг/0,375 мл По 0.375 мл препарата в шприце из стекла. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 упаковке в пачке из картона.

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,

АВСТРИЯ

АНД

42-8072-15

Имеется

РК-ЛС-5№121685

РЦ

5

2 года

4

Метотрексат Сандоз®

(Метотрексат)

Регистрация

L01BA01 Метотрексат

Раствор для инъекций 10 мг/ 0,5мл По 0.5 мл препарата в шприце из стекла. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 упаковке в пачке из картона.

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ,

АВСТРИЯ

АНД

42-8072-15

Имеется

РК-ЛС-5№121686

РЦ

5

2 года

5

Метотрексат Сандоз®

(Метотрексат)

Регистрация

L01BA01 Метотрексат