|
СТ РК ISO 6009-2023
(ISO 6009:2016 Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification, IDT))
Содержание
Приложение А (информационное) Эталонные образцы цветов
Настоящий стандарт устанавливает цвета для быстрого визуального определения внешнего диаметра одноразовой иглы для подкожных инъекций. Наличие цветового кода на игле или пакете не освобождает пользователя от ответственности за проверку указанного размера иглы. Цвета, используемые в коде иглы, могут применяться в прозрачном и непрозрачном видах, и цветовой код в равной степени применим к иглам с нормальной стенкой, тонкостенным и экстратонкостенным. Номинальные наружные диаметры иглы, для которых приведены цвета в настоящем стандарте, приведены в ISO 9626. Не означает, что иглы для подкожных инъекций всех перечисленных номинальных наружных диаметров изготавливаются в настоящее время. Настоящий стандарт устанавливает цветовой код, но не указывает, что иглы должны быть цветные либо, что к части иглы и/или упаковке должен применяться цветовой код. Такие требования приведены в соответствующих стандартах, таких как ISO 7864. Для измерения цветового кода непрозрачного цвета, определения размера и формы иглы, которые являются сложными процедурами, необходимо оборудование, имеющиеся в наличии в немногих лабораториях и испытательных центрах. Поэтому производителю или покупателю сложно оценить соответствие продукции со значением цветового кода. Измерение полупрозрачных цветов, которые все чаще используются производителями игл, для устранения видимых внутри пузырьков воздуха перед инъекцией становится сложнее. Цвета, указанные в настоящем стандарте, приводятся в системе эталонных цветов (RAL) или в системе соответствия Pantone, принимая во внимание, что это неизбежно вносит определенную степень субъективности в оценку соответствия. Руководство по переходным периодам для реализации требований настоящего стандарта приведено в ISO/TR 19244.
Настоящий стандарт устанавливает цветовые коды для идентификации игл для подкожных инъекций однократного применения номинальным наружным диаметром в диапазоне от 0,3 до 3,4 мм, относится к иглам с нормальными стенками, тонкостенным и экстратонкостенным, с непрозрачным и полупрозрачным цветом. Настоящий стандарт не распространяется на шприц-ручки.
В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями: 2.1 Обозначенный метрический размер (designated metric size): Обозначение наружного диаметра трубки, как указано в таблице 1.
Примечание - Выражается в миллиметрах.
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 16000 тг
|