Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 сентября 2017 года № 010303
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначенияНабор реагентов «КреативМП 1-3К» для одновременного выявления амфетамина, морфина и марихуаны иммунохроматографическим экспресс-методом в моче.
Состав и описание изделия Полоска на твердой основе из бумаги или листового пропилена белого цвета. На мембрану каждой соответствующей полоски нанесены и высушены специфические мышинные моноклональные антитела к морфину, марихуане и амфетамину. Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком полоски и при наличии в образце наркотика (или его метаболитов) они вступают в реакцию с антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс не вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски на уровне маркировки АМР (амфетамин), ТНС (марихуана), МОР (морфин,героин) и полоса розового цвета на уровне маркировки АМР(амфетамин), ТНС(марихуана), МОР(морфин) соответственно не выявляется, что свидетельствует о наличии наркотика в моче. При отсутствии в образце мочи наркотика или когда его концентрация ниже порогового уровня, антиген, иммобилизованный в тестовой зоне полоски на уровне маркировки АМР(амфетамин), ТНС(марихуана), МОР(морфин), вступает в реакцию с антителами, меченные коллоидным золотом в результате чего выявляется полоса розового цвета на уровне маркировки АМР/ТНС/МОР, что свидетельствует об отсутствии наркотика (или его метаболитов) в анализируемой моче. Не прореагировавшие компоненты связываются на уровне маркировки C (контроль), образуя полосу розового цвета в этой области. Появление полосы розового цвета на уровне маркировки C (контроль) свидетельствует о правильности проведения анализа и правильности работы компонентов набора полосок. Набор рассчитан на проведение одного определения наличия амфетамина, морфина и марихуаны и/или их метеоолитов в моче человека.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет - АМР -Амфетамин и/или его метаболиты - 1000нг/мл; МОР -Морфин и/или его метаболиты - 300нг/мл; ТНС -Марихуана и/или её метаболитов - 50 нг/мл. Время проведения анализа - 1-15 минут. Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других наркотических веществ (метамфетамин, деоксиэфедрин, фенциклидин, фенобарбитал) не мешает определению амфетамина, морфина и марихуаны и/или их метаболитов. Некоторые структурно родственные амфетамину соединения, указанные ниже, дают положительную реакцию при тестировании при уровне, равном или превышающем концентрацию:
Область применения Наркология.
Показания к применению Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|