Акриловая складывающаяся однокомпонентная заднекамерная линза с УФ-фильтром AcrySof®, модель SA60AT. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 11 декабря 2020 года № 034657)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 11 декабря 2020 года № 034657

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия: Акриловая складывающаяся однокомпонентная заднекамерная линза с УФ-фильтром AcrySof®, модель SA60AT.

Состав и описание медицинского изделия: Гибкая моноблочная заднекамерная линза из гидрофобного акрила с ультрафиолетовым

фильтром AcrySof (в дальнейшем именуемая «ИОЛ моноблочная AcrySof»), представляет собой оптический имплантат, предназначенный для замены человеческого хрусталика с целью коррекции зрения при афакии у взрослых пациентов после операции по удалению катаракты. Оптическая часть состоит из гибкого акрилового материала с высоким рефракционным индексом. Эти линзы имеют двояковыпуклую оптику и поддерживающие гаптические элементы из гибкого акрилового материала линзы AcrySof.

Этот материал позволяет сложить линзу перед имплантацией. После имплантации линза плавно разворачивается в полноразмерное тело линзы. Физические свойства данных линз описаны на Рисунках 1 и 2 и в Таблице 1.

Нормативный документ: HWVSOP-000146, HWVSOP-000151, HWVSOP-000190, HWVSOP-000225, HWVSOP-000229, HWVSOP-000280.

Таблица 1: Физические свойства ИОЛ моноблочной AcrySof

Рисунок 1: Дизайн ИОЛ моноблочной AcrySof, модель SA60AT

(все размеры указаны в миллиметрах)

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя: Офтальмология. AcrySof модель SA60AT предназначена для замещения естественного хрусталика в задней камере глаза после его удаления. Такое положение позволяет линзе выполнять функцию преломляющей среды при коррекции афакии. Эффективность данных линз в уменьшении количества случаев нарушений сетчатки не установлена.

Способ применения:

Расчет оптической силы линзы: