Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный HYALREPAIR (ГИАЛРИПАЙЕР) - 04 биорепарант. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 марта 2022 года № 049526)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 14 марта 2022 года № 049526

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный HYALREPAIR (ГИАЛРИПАЙЕР) - 04 биорепарант

Cостав и описание медицинского изделия

HYALREPAIR (ГИАЛРИПАЙЕР) - 04 биорепарант - прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путём бактериальной ферментации, с добавлением сополимеров гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия, L-цистеина и L-глутатиона.

Состав: гиалуронат натрия и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия - 15 мг/мл, L-цистеин - 1 мг/мл, L-глутатион - 3 мг/мл, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.

Перечень комплектующих к медицинскому изделию:

1.Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный HYALREPAIR (ГИАЛРИПАЙЕР) - 04 биорепарант в шприце 1,5 мл - 1 шт.

2.Инъекционная игла размером 30G - 2 шт.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:

ТУ 9398-004-58568834-2009. Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный «ГИАЛРИПАЙЕР».

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя

Область применение: Косметология, пластическая хирургия

Назначение: Коррекция эстетических недостатков кожи вследствие фотостарения и возрастных изменений, постакне, профилактика гиперпигментации различной этиологии, улучшение цвета лица, устранение резкого снижения эластичности и тонуса кожи на фоне стресса, темных кругов под глазами, защита кожи от повреждения агрессивными факторами внешней среды, а также в качестве подготовки и реабилитации кожи к и после пластических операций, лазерных шлифовок, дермабразии, химических пилингов.

Меры предосторожности

В ходе одной процедуры нельзя вводить инъекционные имплантаты разных производителей.

Области введения биорепаранта не следует подвергать интенсивному нагреванию (при инсоляции или в солярии) или сильному охлаждению.

Не проведено исследований последствий введения биорепаранта женщинам во время беременности и лактации, а также детям.

Побочное действие:

После применения биорепаранта могут возникнуть реакции, характерные для любых инъекционных процедур:

- покраснение

- отек

- легкая кровоточивость

- зуд

- болезненность

- изменение цвета кожи в месте инъекции.

Данные явления считаются нормальными для инъекционных процедур и проходят самостоятельно.

О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ».

Предупреждения:

- Не применять изделие с поврежденной упаковкой!

- Не подлежит повторной стерилизации.

Противопоказания: