Риконред. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 1 августа 2018 года № 016325)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 1 августа 2018 года № 016325

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Риконред

Торговое название

Риконред

Международное непатентованное название

Вориконазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - вориконазол 50 мг и 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Flowlac 100), крахмала прежелатинизированный (Starch 1500), натрия кроскармеллоза, повидон (PVPK-30), крахмал прежелатинизированный (Starch 1500), магния стеарат (из растительного сырья).

Состав оболочки: Опадрай II,белый 32 K580000

Описание

Для дозировки 50 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «V» на одной стороне и «50» на другой стороне.

Для дозировки 200 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, модифицированной капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «V» на одной стороне и «200» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования. Производные триазола. Вориконазол.

Код АТХ J02АС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении ударных доз вориконазола концентрации в плазме приближаются к равновесным в течение первых 24 ч. Если больной не получает ударную дозу, то при повторном применении вориконазола 2 раза в сутки происходит кумуляция препарата, а равновесные концентрации в плазме достигаются к 6-му дню у большинства пациентов. Вориконазол быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Максимальные концентрации в плазме (Cmax) достигаются через 1 - 2 ч после приема. Биодоступность вориконазола при приеме внутрь составляет 96%. При повторном приеме вориконазола с жирной пищей Cmax и AUC(площадь под кривой «концентрация-время») снижаются на 34% и 24% соответственно. Всасывание вориконазола не зависит от рН желудочного сока.

Объем распределения вориконазола в равновесном состоянии составляет 4,6 л/кг, что указывает на активное распределение препарата в ткани. Вориконазол определяется в спинномозговой жидкости.

Связывание с белками плазмы составляет 58%.

Вориконазол метаболизируется под действием печеночных изоферментов цитохрома Р450 - CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.

Индивидуальная изменчивость фармакокинетики вориконазола высокая.