Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 27 ноября 2015 года № 1324)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Амоксиклав® 2Х

[амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата), Клавулановая кислота (в виде калия клавуланата)]

Перерегистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 457мг/5мл По 8.75 г во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-8302-15

Имеется

РК-ЛС-5№009272

РЦ

5

2 года

2

Амоксиклав® 2Х

[амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата), Клавулановая кислота (в виде калия клавуланата)]

Перерегистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 457мг/5мл По 17.5 г во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-8302-15

Имеется

РК-ЛС-5№009273

РЦ

5

2 года

3

Селофен

(Залеплон)

Регистрация

N05CF03 Залеплон

Капсулы, 10 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Adamed Limited Liability Company, ПОЛЬША

АНД 42-8193-15

Имеется

РК-ЛС-5№121835

РЦ

5

4 года

4

Лозарел®

(Лозартан)

Регистрация

C09CA01 Лозартан