Постановление Кабинета министров Азербайджанской Республики от 30 апреля 2010 года № 83 (с изменениями и дополнениями по состоянию на 30.10.2021 г.)
В целях обеспечения исполнения пункта 1.3 Указа Президента Азербайджанской Республики от 24 июня 2009 года № 105 «О применении Закона Азербайджанской Республики от 14 апреля 2009 года № 794-IIIQD «О внесении изменений и дополнений в Закон Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» Кабинет министров Азербайджанской Республики постановляет: 1. Утвердить «Правила проведения научных исследований, доклинических исследований и клинических испытаний лекарственных средств» (прилагается). 2. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания.
постановлением Кабинета министров Азербайджанской Республики от 30 апреля 2010 года № 83
Правила проведения научных исследований, доклинических исследований и клинических испытаний лекарственных средств
1.1. Настоящие Правила подготовлены на основании пункта 1.3 Указа Президента Азербайджанской Республики от 24 июня 2009 года № 105 «О применении Закона Азербайджанской Республики от 14 апреля 2009 года № 794-IIIQD «О внесении изменений и дополнений в Закон Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» и устанавливают правила проведения научных исследований, доклинических исследований и клинических испытаний лекарственных средств 1.2. Научные исследования и доклинические исследования лекарственных средств производятся в научно-исследовательских учреждениях, список которых утвержден Министерством здравоохранения Азербайджанской Республики (далее - Министерство здравоохранения). Требования к учреждению (лаборатории), в котором проводятся научные исследования и доклинические исследования лекарственных средств, устанавливаются Министерством здравоохранения. Контроль над соблюдением заказчиком и руководителем программы (исследователем) правовых и этических норм во время доклинического исследования лекарственных средств осуществляет Министерство здравоохранения или его уполномоченная структура. 1.3. Требования к проведению научных исследований и доклинических исследований лекарственных средств, производимых на животных, исследованиям по полным либо сокращенным программам над больными (добровольцами), в том числе исследованиям по биодоступности (биоэквивалентности), производимым с привлечением людей, а также международных многоцентровых клинических испытаний устанавливаются настоящими Правилами. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|