Кимацеф 1.5 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 15 декабря 2016 года № 005548)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 15 декабря 2016 года № 005548

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кимацеф

Торговое название

Кимацеф

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0.75 и 1.5 г.

Состав

1 флакон содержит

активное вещество: цефуроксима натриевой соли, в пересчете на цефуроксим - 0,75 или 1,5 г.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТX J01D С02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация цефуроксима в сыворотке крови наблюдается через 30-45 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения цефуроксима после внутримышечного введения составляет приблизительно 70 минут. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и способствует повышению его концентрации в сыворотке крови.

Связывание с белками сыворотки крови колеблется от 33 до 50%.

В течение 24 часов от момента введения препарат практически полностью (85-90 %) выделяется в неизменном состоянии с мочой, большая часть препарата выводится в первые 6 часов.

Цефуроксим не метаболизируется и выводится путём гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции.

Уровень цефуроксима в сыворотке уменьшается в случае проведения диализа.

Концентрация цефуроксима, которая превышает МИК (минимальную ингибирующую концентрацию) для большинства распространённых патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Фармакодинамика. Цефуроксим - бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, который обладает высокой активностью относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, которые продуцируют β-лактамазы. Основной механизм бактерицидного действия - нарушения синтеза стенки бактериальной клетки.

Приобретённая резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может изменяться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно по наличию обратится к местным данным по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжёлых инфекций.

Препарат высокоактивный в отношении Staphylococcus aureus, включая штаммы, резистентные к пенициллину (но не в отношении единичных штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenza, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (viridians group), Clostridium spp., Proteus mitabilis, Proteus, rettgeri, Salmonella typhi, Salmonelltyphimurium