Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 февраля 2022 года № 048537
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови «Chlamydia IgG-ИФА»
Состав и описание медицинского изделия Принцип работы Набора. Определение IgG антител к антигенам Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae основано на использовании непрямого варианта твердофазного иммуноферментного анализа. На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизован антиген - Chlamydia. Антитела из образца связываются с антигеном на поверхности лунки. Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата мышиных моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена. В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу. Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках. Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации специфических IgG антител к антигенам Chlamydia spp. Концентрация IgG антител к антигенам Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae в исследуемых образцах рассчитывается по формуле, приведенной в инструкции.
Описание реагентов, калибраторов и контрольных материалов:
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 800 тг
|