Дермазин крем 1%. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 3 июля 2020 года № 030137)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 3 июля 2020 года № 030137

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Дермазин

Международное непатентованное название

Сульфадиазин

Лекарственная форма, дозировка

Крем 1%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Сульфаниламиды. Cульфадиазин серебра.

Код ATХ D06BA01

Показания к применению

- лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики

- лечение и профилактика инфицирования пролежней, трофических язв, различных ран, ссадин, пересаженных участков кожи

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам или любому из компонентов препарата

- период беременности, период лактации

- недоношенные новорожденные, а также дети в течение первых 3-х месяцев после рождения

- порфирия

Необходимые меры предосторожности при применении

Требуется соблюдать осторожность при применении сульфадиазина у пациентов с известной повышенной чувствительностью к сульфаниламидным препаратам из-за возможного развития перекрестной чувствительности.

Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при применении сульфадиазина может развиться суперинфекция.

Требуется соблюдать осторожность при применении сульфадиазина у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.

Требуется соблюдать осторожность при применении сульфадиазина у пациентов с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии сульфадиазином, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при ее продолжении. Необходимо регулярно проводить контроль содержания (концентрации) сульфадиазина в сыворотке крови.

При нанесении крема Дермазин на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в сыворотке крови может достигать терапевтического уровня при пероральном приеме. В этом случае необходимо проводить контроль содержания (концентрации) сульфадиазина в сыворотке крови, а также контроль мочи на возможное присутствие сульфадиазина.

Препарат Дермазин не следует применять при порфирии.

Избегать попадания препарата Дермазин в глаза.

Важная информация относительно некоторых вспомогательных веществ