Коронарные проводники ChoICE™, ChoICE™ PT, PT Graphix™ Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 июня 2018 года № 015681)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 июня 2018 года № 015681

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

1)       название изделия медицинского назначения;

Коронарные проводники ChoICE™, ChoICE™ PT, PT Graphix™

2)       состав и описание изделия;

Коронарный проводник ChoICETM - Проводники диаметром 0.014 дюймов, сердечник выполнен из нержавеющей стали, плавное ступенчатое уменьшение диаметра сердечника в зависимости от типа проводника. Тип кончика - оплетка, гибридный тип нанесения гидрофильного покрытия. Наличие нескольких вариантов жесткости кончика - от 0.8 до 2.8 г. (Floppy (LS) Straight tip, Floppy (LS) J-TIP, Extra support Straight tip, Extra support J-TIP, Intermediate Straight tip, Standard Straight tip, Intermediate J-TIP, Standard J-TIP)

Наличие нескольких вариантов типов поддержки. Длина рентгенконтрастной части - 3см.

Коронарный проводник ChoICETM PT - Проводники диаметром 0.014 дюймов, сердечник выполнен из нержавеющей стали, плавное ступенчатое уменьшение диаметра сердечника в зависимости от типа проводника. Полимерный тип кончика, гидрофильное покрытие. Наличие нескольких вариантов жесткости кончика - 2.0 - 2.1 г. (Floppy (LS) Straight tip, Floppy (LS) J-TIP, Extra support Straight tip, Extra support J-TIP, Intermediate Straight tip, Standard Straight tip, Intermediate J-TIP, Standard J-TIP)Наличие нескольких вариантов типов поддержки. Длина рентгенконтрастной части - 35см.

Коронарный проводник PT GraphixTM - Проводники диаметром 0.014 дюймов, сердечник выполнен из нержавеющей стали, плавное ступенчатое уменьшение диаметра сердечника в зависимости от типа проводника. Полимерный тип кончика, гидрофильное покрытие. Наличие нескольких вариантов жесткости кончика - от 1.7 до 5.3 г. (Floppy (LS) Straight tip, Floppy (LS) J-TIP, Extra support Straight tip, Extra support J-TIP, Intermediate Straight tip, Standard Straight tip, Intermediate J-TIP, Standard J-TIP). Наличие нескольких вариантов типов поддержки. Длина рентгенконтрастной части - 2 - 2.8см

3)       наименование и (или) товарный знак организации-производителя;

Boston Scientific Corporation, США

4)       областьприменения;

Интервенционная кардиология.

5)       способ применения (при необходимости особые указания по применению);

Подготовка к использованию

1. Подготовьте хирургический прибор согласно инструкции от производителя.

Обработайте устройство гепаринизированным раствором хлорида натрия перед введением направителя.

Примечание: Дистальный периферический сегмент расположен в пределах желтой части трубы с дозатором, расположенную у центра дистального наконечника [A].

Рис. 1 Труба с дозатором