Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 17 октября 2017 года № 011179

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Линза интраокулярная складывающаяся акриловая асферическая заднекамерная 611HPS (Classic)

Состав и описание изделия

Линза интраокулярная складывающаяся акриловая асферическая заднекамерная 611HPS (Classic) - это поштучные линзы с модернизированной С-образной гаптикой. Линзы Medicontur HPS IOL вводятся через небольшой (2,5 мм - 3,0 мм) точный надрез роговицы, они изготовлены полностью из медицинского гидроксиэтилметакрилата (НЕМА, содержание воды 25%) и полимеризуемого УФ-блокатора. Наружный диаметр линз - 12,0 мм. Линзовая оптика равна конической би-асферической оптике с квадратными краями, 6,00 мм в диаметре, которая также разработана для размещения в капсулярном мешке глаза.

Описание линзы: интраокулярные линзы для задней камеры глаза, дизайн особой формы (360о), асферические - со сбалансированным отклонением.

Материал: Гидрофильные акриловые, с содержанием воды 25% с УФ-абсорбером.

Имеющиеся оптические силы: от -10.0 до +9.0 D с шагом: 1.0 D; от +10.0 до +30.0 D; с шагом: 0.5 D; от +31.0 до +35.0 D; с шагом: 1.0 D;

А-константа: 118.3 от -10,0 до -1,0 D; 118,9 от 0,0 до +35,0 D;

ACD: 4,9 мм от -10,0 до -1,0 D; 5.2 мм от 0,0 до +35.0 D;

Оптический диаметр: 6,0 мм

Общий диаметр: 12,0 мм

Гаптическая толщина: 0,30 мм

Гаптический дизайн: прямой

Гаптическая ангуляция: 9º

Оптический дизайн: вогнуто-выпуклый от -10,0 до -1,0 D; двояковыпуклый от 0,0 до +35,0 D;

Отверстия для укладки: нет.

Область применения

Офтальмология.

Способ применения

1.Вскрыть внешнюю упаковку и удалить защитный термосвариваемый пакет или блистер. Убедиться, что информация на контейнере с интраокулярной линзой соответствует информации на этикетке на внешней упаковке (например, оптическая мощность, модель, серийный номер).

2.Вскрыть термосвариваемый пакет или блистер и извлечь контейнер с линзой из упаковки, разместив его на стерильной поверхности.

- Гидрофильные линзы: Держать флакон или контейнер вертикально. Осторожно снять крышку и извлечь фиксатор с линзой из жидкости в контейнере.

3. Переместить линзу на соответствующее установочное устройство, используя стерильное оборудование. Дальнейшие действия надлежит осуществлять в соответствии с Руководством по эксплуатации инжектора линзы.

4. Возможно использовать различные хирургические операции. Хирург прибегает к той операции, которая наиболее приемлема для пациента.

5. Гидрофильные интраокулярные линзы запрещено держать на открытом воздухе дольше 1 минуты. В деформированном состоянии линзы могут находиться не дольше 3 минут. Если время превышено, линзы подлежат отбраковке.

Противопоказания для применения

Противопоказаний для имплантации интраокулярных линз (IOL) из гидрофильного и гидрофобного акрила не выявлено.

Побочные действия