Утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 7 июля 2021 года № 040536
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Торговое наименование Сэйфол
Международное непатентованное название Пропофол
Лекарственная форма, дозировка Эмульсия для внутривенного введения и инфузий, 10 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Анестетики. Анестетики, общие. Анестетики общие другие. Пропофол. Код АТХ N01AX10
Показания к применению - индукция и поддержание общей анестезии у взрослых и детей старше 1 месяца - обеспечение седативного эффекта во время диагностических и хирургических процедур, самостоятельно или в сочетании с местной или региональной анестезией у взрослых и детей старше 1 месяца - обеспечение седативного эффекта у пациентов старше 16 лет, которые получают интенсивную терапию и которым проводится искусственная вентиляция легких (ИВЛ).
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к пропофолу, сое, арахису или любому из компонентов препарата - применение у детей младше 1 месяца - седация пациентов в возрасте 16 лет и младше, во время интенсивной терапии - беременность, а также использование в акушерской практике, за исключением прерывания беременности в первом триместре - период грудного вскармливания. С осторожностью Как и при применении других средств для неингаляционной общей анестезии, следует проявлять осторожность в отношении пациентов с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также в отношении пациентов с эпилепсией, гиповолемией, нарушениями липидного обмена или у ослабленных пациентов. Необходимые меры предосторожности при применении Сэйфол должен применяться персоналом, имеющим подготовку в области анестезии (или, в соответствующих ситуациях, врачами, прошедшими подготовку по оказанию помощи больным во время интенсивной терапии). За больными необходимо осуществлять постоянный мониторинг; оборудование для поддержания свободной проходимости дыхательных путей, для проведения искусственной вентиляции лёгких, кислородного обогащения, а также другие реанимационные средства должны быть постоянно готовы к использованию. Сэйфол не должен вводиться лицом, выполняющим диагностическую или хирургическую процедуру. Поступали сообщения о злоупотреблении и зависимости от пропофола 1%, преимущественно со стороны медицинских работников. Как и в случае других общих анестетиков, применение 1% пропофола без ухода за дыхательными путями может привести к летальным респираторным осложнениям. При использовании препарата Сэйфол во время хирургических или диагностических процедур для седации с сохранением сознания необходимо постоянное наблюдение за пациентом для выявления ранних признаков снижения артериального давления, обструкции дыхательных путей и недостаточного насыщения крови кислородом. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|