Процедурный комплект Clever. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 января 2019 года № 019358)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 17 января 2019 года № 019358

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Процедурный комплект Clever

Состав и описание изделия

Герметично упакованный в полиэтиленовые пакеты или ПВХ упаковку или комбинированную упаковку (бумага/пленка) набор, состоящий из изделий медицинского назначения, размерность которых ограничена указанными пределами в соответсвии с комплектностью.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

ТОО «CLEVER MEDICAL», Республика Казахстан

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения.

Назначение

Комплект предназначен для проведения диагностических, хирургических и кардиохирургических процедур.

Способ применения

В соответствии с правилами проведения медицинских процедур.

Комплектность

1. Простыня одноразовая, полотенце одноразовое*;

2. Операционная лента*;

3. Халат стандартный Clever; халат усиленный Clever; халаты хирургические, одноразовые*;

4. Набор индефлятора Clever: индефлятор, Y-коннектор, тупая игла, краник (1, 2-х, 3-х, 4-х ходовые) устройство вращения проводника*;

5. Датчик измерения давления Clever*;

6. Иглы одноразовые: пункционные, для подкожных и внутримышечных инъекций*;

7. Пленка прозрачная*;

8. Чехол для диатермии*;

9. Чаши: для растворов, для хранения проводника, пластиковые емкости для жидкостей, контейнер, кувшин, стакан, лоток, почкообразный лоток*;

10. Проводник диагностический Clever*;

11. Набор манифолда Clever: с 2,3,4,5 портами;

12. Шприц с ручками и ротатором (12 мл), шприц для инъекций, шприц-колба Clever*;

13. Скальпель Clever: с ручкой и без;

14. Набор салфеток Clever: рентгенконтрастные и нерентгенконтрастные, марлевые впитывающие шарики;

15. Защитное покрытие: на стол, на ЭОП, для ног, для головы, подъягодичное, для камеры, для снимков*;

16. Инфузионная линия Clever: высокого давления; удлинительные, линии для мониторинга давления для взрослых и детей, соединительные линии для инфузии, линии с фильтрами 0,2 мик, 1,2 мик, многоканальные линии для инфузии, инфузионная система*;

17. Счетчик игл;

18. Комплект мочеприемника Clever;

19. Катетер Фолея: с температурным датчиком и без Fr;

20. Аортальный выкусыватель (панч);

21. Набор коагулятора Clever;

22. Электроды для ЭКГ;

23. Дренажная банка Clever *;

24. Катетеры дренажные Clever: прямые и угловые Fr*;

25. Наконечник отсоса и трубка отсоса*;

26. Петли и турникет для сосудов*;

27. Губка-стик, зажим для обработки операционного поля;