Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения THE Graft. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 10 января 2019 года № 019236)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 10 января 2019 года № 019236

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения THE Graft, стерильный

Состав и описание изделия

Размер частиц: 0.25 - 0.355 мм.

Объем: флакон - 0.15 г, 0.25 г, 0.50 г, 1.00 г, 2.00 г, 5.00 г; шприц - 0.18 куб.см., 0.25 куб.см., 0.50 куб.см., 1.00 куб.см., 2.00 куб.см., 5.00 куб.см.

Имплантат THE Graft представляет собой натуральную пористую минеральную костную матрицу. Препарат изготавливается из кости свиньи путем удаления органических компонентов. Благодаря своей природной структуре неорганический костный минерал имплантата THE Graft по своим физическим и химическим характеристикам сравним c минерализированной матрицей человеческой кости. После заполнения им участка кости имплантат постепенно резорбируется и вытесняется костной тканью в ходе заживления. Продукт выпускается во флаконах и в шприцах. Стерилизован гамма радиацией.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Purgo Biologics Inc. (Республика Корея)

Область применения

Стоматология, стоматологическая хирургия.

Назначение

Предназначен для заполнения, аугментации или реконструкции пародонтальных или пероральных/челюстно-лицевых дефектов.

Показания к применению

-         наращивания или реконструкции альвеолярного гребня;

-         заполнения внутрикостных пародонтальных дефектов;

-         заполнения дефектов после хирургического удаления верхушки корня зуба, апикотомии и цистэктомии;

-         заполнения лунок после удаления зуба для улучшения сохранения альвеолярного гребня;

-         поднятия дна верхнечелюстного синуса;

-         заполнения дефектов пародонта в сочетании с продуктами, предназначенными для направленной тканевой регенерации (НТР) и направленной регенферации костной ткани (НРКТ);

-         заполнения дефектов пери-имплантата в сочетании с продуктами, предназначенными для направленной регенерации костной ткани.

Способ применения

Предназначено для однократного применения. Не используйте изделие, если упаковка открыта или повреждена. Не подлежит повторной стерилизации.

-         После вскрытия костного дефекта и отделения слизисто-надкостничного лоскута всю гранулярную ткань необходимо тщательно удалить.