Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 14 августа 2015 года № 636)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Урсоцид®

(Урсодезоксихолевая кислота)

Регистрация

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Капсулы, 250 мг По 5, 15, 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 2 (для 5 и 15 капсул), по 5, 10 (для 10 капсул) контурных упаковок в пачке из картона.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД

42-569-13

Имеется

РК-ЛС-3№021557

РЦ

3

2 года

2