Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 сентября 2017 года № 010299
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Рентгенконтрастный костный цемент c гентамицином Simplex® HV with Gentamicin
Состав и описание изделия Состав SimplexHVwithGentamicin 40,8г порошка содержит поли (метилакрилат /метилметакрилат) 33.7г Диоксид циркония 6г Бензол пероксид 0.3г Гентамициновая основа (добавлено как Гентамицин сульфат) 0.5г (0.8г) Жидкость 20мл содержит метилметакрилат (стабилизированнй 60ппм HQ) 18.4г Н,Н-диметил-п-толуидин 0.4г Рентгенконтрастный костный цемент быстрой усадки с добавлением гентамицина сульфата. Добавленный антибиотик, защищает ткани и имплантат от колонизации патогенов. Оба компонента стерилизованы оксидом этилена. Продукт одноразового использования.
Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения 1.Рентгенконтрастный костный цемент c гентамицином Simplex® HV with Gentamicinпорошок 40,8г. 2. Рентгенконтрастный костный цемент c гентамицином Simplex® HVwithGentamicin жидкость 20мл
Область применения Ортопедическая хирургия Показания к применению Частичная или полная замена бедренных, коленных или других суставов, Цемент предназначен для фиксации полимерных или металлических компонентов протеза в кости при обнаружении или подозрении наличия инфекции с микроорганизмами чувствительных к гентамицину. Применим при хирургии опухолей, при повышенном риске инфицирования патогенами чувствительных к гентамицину, в комбинации с внутренней фиксацией для заполнения полостей кости после удаления образований. Способ применения (при необходимости особые указания по применению) Перед использованием Simplex® HV with Gentamicin с гентамицином впервые, хирурги должны ознакомиться с процессом смешивания и нанесения. Рекомендуется пробный запуск процесса смешивания. Если должны быть использованы специальные методы смешивания и нанесения, хирург должен сначала прочитать соответствующие инструкции. Защитную наружную упаковку (алюминий / ПЭ пакет) и блистерную упаковку, содержащую ампулу следует удалить из коробки в нестерильной зоне. После удаления от внешней защитной упаковки, полиэтиленовый пакет («отрывной пакет»), внешний из которых не является стерильным, а блистерная упаковка, содержащая ампулу, открыта одна за другой в стерильных условиях с помощью медсестры и должна быть передать члену хирургической бригады в стерильной зоне. После тщательной подготовки площадки имплантата, цемент может быть нанесен на кость вручную, с помощью шприца или с другими системами нанесения цемента (подробности того, как это сделать, можно найти в инструкции по использованию системы). Ампула открывается, разрезанием верхней части, и внутренний мешочек, содержащий порошок цемента разрезается с помощью стерильных ножниц. Дозировка Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|