Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармации МЗ РК
от 27 мая 2022 года № 052645
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина класса E в сыворотке (плазме) крови «Общий IgE-ИФА»
Состав и описание изделия
| Код компонента | Символ | Наименование | Кол-во | Ед. изм. | Описание |
1 | P200Z | SORB MTP | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | 1 | шт. | - |
2 | C200Z | CAL 1-5 | Калибровочные пробы на основе фосфатного буфера (рН 7.2-7.4), содержащие известные количества общего иммуноглобулина класса E (IgE) - 0; 50; 200; 500; 1000 МЕ/мл, готовы к использованию (по 0.8 мл каждая) | 5 | шт. | прозрачные жидкости красного цвета (калибровочная проба 0 - прозрачная бесцветная жидкость) |
3 | Q200Z | CONTROL | Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием общего иммуноглобулина класса E (IgE), готова к использованию (0.8 мл) | 1 | шт. | прозрачная бесцветная жидкость |
4 | T200Z | CONJ HRP | Конъюгат, готов к использованию (14 мл) | 1 | шт. | прозрачная жидкость красного цвета |
5 | S011Z | DIL | ИФА-Буфер, готов к использованию (14 мл) | 1 | шт. | прозрачная жидкость синего цвета |
6 | R055Z | SUBS TMB | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл) | 1 | шт. | прозрачная бесцветная жидкость |
7 | S008Z | BUF WASH 26X | Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл) | 1 | шт. | прозрачная бесцветная жидкость |
8 | R050Z | STOP | Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл) | 1 | шт. | прозрачная бесцветная жидкость |
9 | N003 | - | Бумага для заклеивания планшета | 2 | шт. | - |
10 | K200I K200Q | - | Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «Общий IgE-ИФА» | - | - | - |
Наименование и товарный знак организации-производителя
ООО «ХЕМА»

Область применения
Область применения - клиническая лабораторная диагностика.
1. Набор реагентов «Общий IgE-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса E (IgE) в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
800 тг