Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 5 августа 2019 года № 022753
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Ардуан®
Международное непатентованное название Пипекурония бромид
Лекарственная форма Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (0.9 % раствор натрия хлорида), 4 мг
Состав 1 флакон содержит активное вещество - пипекурония бромид 4 мг, вспомогательное вещество - маннитол, растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций
Описание Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета Растворитель Бесцветный и прозрачный раствор
Фармакотерапевтическая группа Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты периферического действия. Четвертичные аммониевые соединения другие. Пипекурония бромид. Код АТХ М03АС06
Фармакологические свойства Фармакокинетика При внутривенном введении пипекурония бромида начальный объём распределения (Vdc) составляет 110 мл/кг веса тела, объём распределения в фазе насыщения в среднем (Vdss) 300±78 мл/кг, плазменный клиренс (Cl) 2,4±0,5 мл/мин/кг, среднее время полувыведения (Т1/2) составляет 121± 45 мин, среднее время нахождения (МRT) составляет 140 мин. При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественен, если в момент 25% восстановления исходной контрактильности использованы 0,01-0,02 мг/кг дозы. Пипекуроний преимущественно выводится почками, 56 % от введённой дозы - в первые 24 часа, из них 75% выводится в неизмененном виде, а остальное количество в виде метаболита - 3-дезацетил-пипекурония. В незначительном количестве пипекуроний выводится с желчью. Фармакодинамика Ардуан® (пипекурония бромид) является недеполяризирующим мышечным релаксантом длительного действия. За счёт компетитивной связи с никотин-чувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной контрактильности (ЕD90), не оказывает ганглиоблокирующей, ваголитической и симпатомиметической активности. Максимальное действие пипекурония зависит от дозы и наступает через 1,5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, равных 0,07-0,08 мг/кг. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития действия, и существенно продлевает действие препарата.
Показания к применению - эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры при общей анестезии в ходе различных хирургических операций, требующих более чем 20-30-минутную миорелаксацию.
Способ применения и дозы Способ применения Препарат вводят только внутривенно. Дозы Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|