Аллергозан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 18 октября 2013 года № 905)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 18 октября 2013 года № 905

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Аллергозан ®

Торговое название

Аллергозан®

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, содержит

активное вещество - хлоропирамина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), натрия кармеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: сополимер основной бутилметакрилатный, полисорбат 80, желатин; гуммиарабик, высушенный распылением; тальк, титана диоксид (Е171), сахароза, макрогол 6000, глицерол.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета, правильной формы, с глянцевой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.

Код ATХ R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-2 часа.

Распределение

Независимо от пути введения хлоропирамин равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, где связывается с Н1-рецепторами. Связывание хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится почками в основном в виде неактивных метаболитов.

Выведение хлоропирамина у детей может быть более ускоренным, чем у взрослых.

При нарушении функции почек выведение хлоропирамина может уменьшаться.

При печеночной недостаточности необходимо коррекция дозы препарата из-за снижения метаболизма хлоропирамина.

Фармакодинамика

Хлоропирамин - производное этилендиамина, классический („старый» или первого поколения) блокатор Н1-гистаминовных рецепторов.

Хлоропирамин устраняет вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием, хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки рта, запор, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержка мочи. Проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с Н1-рецепторами в центральной нервной системе. В результате этого седативного действия, как и при применении других антагонистов Н1-рецепторов, могут быть сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказывать слабое противорвотное действие.

Действие хлоропирамина при парентеральном применении наступает быстро.