Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Спайзеф» («Цефуроксим») (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 мая 2008 года № 125)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 мая 2008 года № 125

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
 
СПАЙЗЕФ

Торговое название

Спайзеф

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления инъекционного раствора 750 мг и 1500мг

Состав

активное вещество - цефуроксим натрий (стерильный) эквивалентен цефуроксиму 750 мг или 1500 мг

Описание

Кристаллический порошок белого или слегка желтоватого цвета в прозрачном стеклянном флаконе.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системного действия. Другие бета-лактамные антибиотики, цефалоспорины.

Код АТС J01DA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном (в/м) введении Сmax достигается через 30-45 минут после инъекции.

Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы -50%. Терапевтическая концентрация сохраняется в организме в течение 5,3 - 8 ч.

Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Т1/2 как при внутримышечном, так и при внутривенном (в/в) введении составляет приблизительно 70 мин. 89% цефуроксима выводится в неизмененном ввиде с мочой за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Спайзеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Спайзеф действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Спайзеф устойчив к действию большинства бета-лактамаз, высокоактивен в отношении:

 аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus mitis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Bordetella pertusis;

аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Escherichia coli, Klebsiellaa spp., Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp;

анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Propionibacterium spp;

анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.;

а также активен в отношении Borrelia burgdorferi.

Показания к применению

- пневмония, бронхит, фарингит, тонзиллит, синусит

- инфекции мочевыводящих путей

- инфекции мягких тканей и кожи

- инфекции костей и суставов

- сепсис

- менингит

- гонорея, неосложненные и диссеминированные гонококковые инфекции, как у мужчин, так и у женщин.