Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Цетрин®» «Цетиризин» (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 02 февраля 2009 года № 40)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 02 февраля 2009 года № 40

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Цетрин®

Торговое название

Цетрин^®

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Сироп 60 мл во флаконе

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество - цетиризина гидрохлорид 5 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, сахароза (в виде сиропа), бензойная кислота, динатрия эдетат, жидкий сорбитол (70%), натрия цитрат, смешанный фруктовый аромат ID20181PH, очищенная вода.

Описание

Бесцветная жидкость, свободная от видимых посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина

Код АТС  R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь максимальная концентрация  (С_max) цетиризина в плазме достигается в пределах 1 часа. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается.

Связывание с белками плазмы составляет 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25 - 1000 нг/мл.

Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5 - 60 мг.

Объем распределения - 0,5 л/кг.

Системный клиренс составляет 53мл/мин. Период полувыведения у взрослых составляет 7 - 10 часов, у детей 6 - 12 лет - 6 часов, 2 - 6 лет - 5 часов, 0,5 - 2 лет - 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

В небольших количествах метаболизируется в печени путем дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н₁-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р₄₅₀).

Не кумулирует. ⅔ препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами.

Фармакодинамика

Цетрин - селективный антагонист периферических гистаминовых                Н₁-рецепторов, карбоксилированный метаболит гидроксизина, блокирует  Н₁-гистаминовые рецепторы. Оказывает противоаллергическое действие, ингибируя позднюю фазу миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (в основном, эозинофилов). Снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-2, которые являются маркерами аллергического воспаления.

Цетрин - антигистаминный препарат пролонгированного действия.

Цетрин подавляет кожные реакции у больных с холодовой крапивницей и дермографизмом.

Показания к применению

- сезонные и круглогодичные риниты

- аллергический конъюнктивит

- крапивница

- сенная лихорадка

- аллергический дерматит

- ангионевротический отек

Способ применения и дозы