Фенадол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 16 августа 2013 года № 734)

Утверждена

приказом Председателя

комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 16 августа 2013 года № 734

Инструкция по применению лекарственного

средства для специалистов
Фенадол

Торговое название

Фенадол

Международное непатентованное название

Этофенамат (Etofenamate)

Лекарственная форма

Раствор масляный для инъекций 1г/2мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - этофенамат 1г,

вспомогательное вещество - фракционированное кокосовое масло.

Описание

Бледно-желтый, прозрачный масляный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Фенаматы.

Код АТС М01AG

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Маслянный раствор этофенамата действует продолжительнее, чем его водный раствор. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственной формы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 часов. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 часов. Связь с белками плазмы составляет 98-99%. Плазменные концентрации понижаются через 24 часа на 20%, а через 48 часов содержание активного вещества составляет 3%. Этофенамат метаболизируется до флуфенамовой кислоты и двух ароматических веществ 5,4-гидрокси производного соединения этофенамата. Далее эти метаболиты образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Выводится примерно на 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном - желчью.

Период полувыведения составляет примерно 1,9 часов, конечный период полувыведения (terminal half-life) - 34,5 часов. Терапевтический эффект проявляется через ½ - 1 ч и длится более 24 ч.

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным болеутоляющим и жаропонижающим действием со слабым противовоспалительным эффектом.

Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной систем). Угнетение синтеза простагландинов предупреждает развитие гиперальгезии. Повышает порог чувствительности к болевым стимулам.

Показания к применению

 - суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартрит, подагра)

 - дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно- двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии)

- ревматизм мягких тканей

- воспалительные отеки мягких тканей

- травмы опорно-двигательного аппарата: растяжение связок, мышц и сухожилий, ушибы

- боли в позвоночнике

- невралгии

- артралгии и миалгии, вызванные тяжелой физической нагрузкой

- травматическое воспаление мягких тканей иопорно-двигательного аппарата

 - воспаление седалищного нерва

 - послеоперационная боль (в том числе премедикация).