Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Орофер» (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10 мая 2007 года № 77)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 10 мая 2007 года № 77

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Орофер

Торговое название

Орофер

Международное непатентованное название

Железа (III) гидроксид полимальтозат

Лекарственная форма

Сироп 50 мг/5 мл

Состав

     5 мл сиропа содержат

     активное вещество -   комплекс железа (III) гидроксида с   

     полимальтозой, эквивалентно элементарному железу 50  мг,

вспомогательные вещества: сахароза, сорбитола раствор 70%, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, кремовая эссенция, вода очищенная.

     Описание

      Жидкость темно-коричневого цвета, сладкого вкуса, с приятным запахом.

     Фармакотерапевтическая группа

     Препараты железа (трехвалентного) для приёма внутрь

Код АТС В03АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Структура комплекса состоит из многоядерных центров гидроксида железа (III), окруженных нековалентно связанными молекулами полимальтозы. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железа в виде свободных ионов в желудочно - кишечном тракте. Структура сходна с естественным соединением железа ферритина. После приема внутрь максимальная абсорбция железа происходит из двенадцатиперстной и тощей кишки пропорционально степени дефицита железа (чем выше дефицит, тем лучше всасывание).

     Средний период полувыведения комплекса железа (III) гидроксида с   

полимальтозой  составляет около 90 минут. Железо, в основном, метаболизируется печеночной ретикулоэндотелиальной системой, а также

трансферритином, апоферритином, селезенкой и костным мозгом.

Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Выводится железо с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Антианемический препарат. В препарате Орофер сироп железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой.  Структура комплекса подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо всасывается естественным  путем и не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II). Орофер сироп стимулирует гемо- и эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии  клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Показания к применению

- лечение и профилактика железодефицитной анемии, в т.ч. при