Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Офлоцид® Форте» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 апреля 2008 года № 100)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 15 апреля 2008 года № 100

Инструкция по применению лекарственного средства  для  специалистов
Офлоцид® Форте

Торговое название 

Офлоцид^® форте

Международное непатентованное название

Офлоксацин 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -  офлоксацин  400 мг,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмал гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, полисорбат, оксид железа желтый, титана оксид.

Описание

Таблетки бледно-желтого цвета,  овальной формы, покрытые оболочкой с  риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты  - производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС  J01MA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность - свыше 96 %. Связь с белками плазмы - 25%.  ТСmах при пероральном приеме - 1-2 ч, Сmах после приема в дозе 100 мг, 300 мг, 600 мг составляет 1, 3,4 и 6,9 мг/л и зависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся объем распределения - 100 л.  Распределение: лейкоциты, альвеоляр-ные макрофаги, кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно-мозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60 %). Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20%.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует.

Фармакодинамика