Утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 19 октября 2009 года № 314
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Торговое название Велаксин®
Международное непатентованное название Венлафаксин
Лекарственная форма Капсулы пролонгированного действия для приема внутрь 75мг и 150мг
Состав Одна капсула содержитактивное вещество - венлафаксин (в форме венлафаксина гидрохлорида) 75мг или 150мг,вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, этилцеллюлоза, тальк, диметикон, калия хлорид, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, ксантановая камедь, железа оксид желтый состав желатиновой капсулы 75мг и 150мг: железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.
Описание Капсулы 75мг: самозакрывающиеся твердые желатиновые капсулы CONI SNAP-2 с оранжево-коричневой крышкой (L570) и прозрачным бесцветным основанием (43 000). На поверхности капсулы нет маркировки. Капсулы150мг: самозакрывающиеся желатиновые капсулы CONI SNAP OEL с оранжево-коричневой крышкой (L570) и прозрачным бесцветным основанием (43 000). На поверхности капсулы нет маркировки.
Фармакотерапевтическая группа Прочие антидепрессанты. Код АТС N06A X16
Фармакологические свойства Фармакокинетика Венлафаксин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. После однократного введения 25-150мг, средняя максимальная концентрация в плазме крови достигает 33-172 нг/мл приблизительно в течение 2,4 часов. Его основной метаболит - О-десметил венлафаксин (ОДВ). Среднее время полувыведения венлафаксина и ОДВ составляет соответственно 5 и 11 часов. Средняя максимальная концентрация ОДВ в плазме крови 61-325 нг/мл достигается приблизительно через 4,3 часов после введения. Связывание венлафаксина и ОДВ с белками плазмы крови составляет 27% и 30% соответственно. ОДВ и другие метаболиты, а также неметаболизированный венлафаксин, выделяются через почки. При многократном введении равновесные концентрации венлафаксина и ОДВ достигаются в течение трех дней. В диапазоне суточных доз 75-450мг, венлафаксин и ОДВ имеют линейную кинетику. После приема препарата во время еды время достижения максимальной концентрации в плазме крови увеличивается на 20-30 минут, а величины максимальной концентрации и абсорбции не изменяются. У пациентов с циррозом печени выведение венлафаксина и ОДВ снижено, а их концентрации в плазме крови повышены. При умеренной или тяжелой почечной недостаточности общий клиренс венлафаксина и ОДВ снижается, а время полувыведения удлиняется. Снижение общего клиренса в основном наблюдалось у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин. Фармакодинамика Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|