| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№011189 07.03.2008 | Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия Гутталакс® Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл во флаконах 15 мл, 30 мл | Институт де Ангели С.Р.Л., Италия для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия Дульколакс® пико Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл во флаконах 15 мл, 30 мл | Тип 1 Приложение 9 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 4), Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения с 5 лет до 3-х лет (пункт 22), Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1 к СП РК 42-4219-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
| 2 | РК-ЛС-5№003929 27.03.2006 | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акционерное Общество, Польша Клотримазол Раствор для наружного применения 1% во флаконе 15 мл | Медана Фарма А.О., Польша Клотримазол Раствор для наружного применения 1% во флаконе 15 мл | Тип 1 Приложение 9 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1 к СП РК 42-2893-06 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
| 3 | РК-ЛС-5№010291 24.10.2007 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь Эуфиллин Таблетки 0,15 г в банке №30 | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь Эуфиллин Таблетки 0,15 г в банке №30, в упаковке контурной ячейковой №30 |
