Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Гемораас (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 апреля 2008 года № 73)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 апреля 2008 года № 73

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Гемораас

Торговое название

Гемораас

Международное непатентованное название 

Фактор свертывания крови VIII

Лекарственная форма

Лиофилизированный  порошок для приготовления раствора для

инъекции, 500МЕ

Состав

активное вещество - фактор свертывания крови VIII, 500МЕ,  вспомогательные вещества: натрия цитрат, твин 80, натрия хлорид, полиэтиленгликоль.

 Описание

Белый порошок. После растворения - бесцветный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Факторы свертывания крови

Код АТС  В02ВD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения препарата в циркуляцию остается 65-75% введенного продукта. Биологическое время полураспада фактора VIII приблизительно 8-12 часов. Среднее биологическое время полувыведения составляет в среднем 13 часов. Данные по восстановлению уровня VIII фактора и времени полувыведения препарата сохранялись неизменными после 24 недель после лечения, что указывает на стабильность эффективности и отсутствие признаков ингибирования фактора VIII. После введения антигемофильного фактора (человека) наблюдается обычно одномоментное повышение уровня свертываемости крови, за которым следует сначала быстрое снижение свертываемости, а затем более медленное снижение свертываемости. Быстрая ранняя фаза может представлять собой время уравновешивания с экстраваскулярным пространством и вторая, или медленная фаза снижения, предположительно является результатом расщепления и отражает период естественного биологического полувыведения введенного антигемофильного фактора (человека).

Фармакодинамика

Препарат предназначен для лечения гемофилии типа А -  наследственного заболевания крови, характеризуемое недостаточной коагуляционной активностью специфического плазменно-белкового свертывающего фактора - фактора VIII. В организме фактор VIII ответственен за коагуляционную активность. Во внутренней коагуляционной системе, в присутствии Ca²⁺ и фосфолипидов, активированный фактор VIII действует как ко-фактор активированного фактора IХ для преобразования фактора Х в активированный фактор Х, который в свою очередь активирует преобразование протромбина в тромбин и тем самым инициирует нормальный процесс коагуляции. Каждая единица фактора VIII введённая на килограмм веса тела пациента, повышает циркулирующий в крови уровень фактора VIII от 2,0 до 2,5%.

 Показания к применению

-  классическая  гемофилия (гемофилия типа А), в которой  проявляется

   дефект активности свертывающего фактора, фактора VІІІ

-  временная компенсация отсутствующего фактора  свертывания для лечения

   или предупреждения случаев кровотечения, или для осуществления  

   срочного (экстренного) и избирательного хирургического вмешательства у