Проект Закона Кыргызской Республики «Общий технический регламент «О безопасности изделий медицинского назначения» (22 декабря 2009 года) (отозван)

Проект

Закон
 
Кыргызской Республики
 
Общий технический регламент «О безопасности изделий медицинского назначения»
(22 декабря 2009 года)

Одобрен и внесен на рассмотрение в Жогорку Кенеш КР постановлением Правительства КР от 22 декабря 2009 года № 793

Отозван в соответствии с постановлением Правительства КР от 16 мая 2011 года № 223

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Цели общего технического регламента

Настоящий Закон является общим техническим регламентом Кыргызской Республики «О безопасности изделий медицинского назначения» (далее по тексту - технический регламент).

Настоящий технический регламент принимается в целях обеспечения безопасности:

по защите жизни и здоровья людей;

по охране окружающей среды;

по защите жизни и здоровья животных;

по предупреждению действий, вводящих в заблуждение потребителей продукции.

Статья 2. Сфера применения общего технического регламента

1. Настоящий технический регламент устанавливает:

1) минимальные необходимые обязательные требования к изделиям медицинского назначения;

2) классификацию изделий медицинского назначения для целей применения настоящего технического регламента;

3) формы оценки соответствия изделий медицинского назначения требованиям настоящего технического регламента.

2. Виды продукции, подпадающие под действие настоящего технического регламента и их коды по классификатору ТН ВЭД, указаны в приложении 1 настоящего технического регламента.

3. Настоящий технический регламент не затрагивает отношений, связанных с обеспечением экономических интересов Кыргызской Республики либо отдельных субъектов (групп субъектов) сферы обращения изделий медицинского назначения, с обеспечением доступности изделий медицинского назначения и с организацией обеспечения населения изделиями медицинского назначения.

4. Настоящий технический регламент не распространяется на:

1) изделия медицинского назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro);

2) лекарственные средства;

3) косметическую продукцию;

4) человеческую кровь, продукты из человеческой крови, плазму или кровяные клетки человеческого происхождения, изделия медицинского назначения, содержащие подобные продукты из крови, плазмы или клеток человеческого происхождения;

5) трансплантаты, ткани или клетки человеческого происхождения, а также:

6) изделия медицинского назначения, изготовленные с применением тканей или клеток человеческого происхождения;

7) трансплантаты, ткани или клетки животного происхождения, за исключением изделий медицинского назначения, изготовленных с применением животных клеток, лишенных жизнеспособности или нежизнеспособных продуктов, полученных из животных тканей;

8) имплантанты;

9) индивидуальные средства защиты, кроме используемых в медицинской практике;